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仪陇县人民医院进口产品专家组论证意见公示

系统发布时间:2019-08-12 11:41

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进口产品专家组论证意见公示

                                                                                 2019年8月12

采购人

(盖章)

四川省仪陇县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

徐元昌

成都军区总医院

副主任医师

医疗

颜海婴

四川省肿瘤医院

主任医师

医疗

许持卫

成都市第三人民医院

主任医师

医疗

闵维阳

成都市第五人民医院

副主任医师

医疗

王英占

北京蓝鹏(成都)律师事务所

律师

法律

技术专家意见:

射线束扫描测量系统和激光定位系统均为直线加速器的配套设施,由于直线加速器的射线具有:“看不见、摸不着、不稳定性以及辐射性”,加速器的相关配套产品与加速器一样强调精度和稳定性。进口产品的厂家较之国产厂家早几十年开展该类产品的研发工作,技术由国外传到国内。进口产品硬件精度和稳定性均达到国际标准,软件设计经过无数次更新换代,十分人性化,分析数据准确,满足临床工作及科研需求。国产同类产品,尚处于刚起步的阶段,产品技术还不够成熟,且产品线不全,国内基本无用户。采购人采购相关进口产品具有合理性。具体如下:

一、射线束扫描测量系统

射线束扫描测量系统的二维矩阵主要用于加速器的射野轴剂量分布的监测,作为一种调强验证工具,可保证对病患的剂量合理使用及治疗时间;目前二维矩阵国产无同类产品,仅有进口产品。

射线束扫描测量系统的固体水用于直线加速器吸收剂量的校准测量,固体水精确的结构及密度,可以降低测量中人为因素的影响,大大缩短输出剂量日常所需时间,用于物理计划的相对和绝对剂量验证时,也具有良好的可操作性;目前固体水国产无同类产品,仅有进口产品。

射线束扫描测量系统的绝对剂量仪是对直线加速器剂量检测校准的产品,进口产品读数稳定无跳动,长期稳定性≤±0.25 %/每年,国产产品读数易跳动,长期稳定性达±0.5%/每年及以上,进口产品稳定性保证了患者剂量的精确指导,国产产品读数跳动问题难以保证精确剂量指导;长期使用,国产产品的稳定性更多的下降,产品性能更难以保证。

二、激光定位系统

激光定位系统作为放射治疗流程最基础的定位依据,对其产品的精确度和稳定性有极为严苛的要求,进口产品定位精度和移动精度误差均可达±0.1mm且产品安全稳定 ,使用寿命长达7年以上,可确保开机率达95%以上,国产产品定位精度和移动精度一般为±0.2mm左右,使用寿命短,一般不超过5年,同时无法确保开机率,所以进口产品激光定位的准确性能够保证患者的治疗体位的准确性和重复性,良好的品质保证了产品使用和长期治疗,国产产品因精度不足和质量不稳定,难以保证患者精准有效的治疗。

法律专家意见:

    射线束扫描测量系统和激光定位系统不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。

综上所述,射线束扫描测量系统、激光定位系统的功能或性能仅有进口产品可以达到且满足采购人工作需求,国产产品无法满足采购人需求,采购人采购进口产品理由成立。为保证采购人临床肿瘤治疗对配套设备的需求,建议采购进口射线束扫描测量系统、激光定位系统

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

直线加速器的配套设施(射线束扫描测量系统、激光定位系统)

1

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采   购       联系人:陈老师     电话:13990861986

审核财政部门    联系人:吴老师     电话:08172666926

注:1、此表递交财政部门公示时,应一并提供电子文档;

2、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品

附件: